智能化后的它,能否重回医疗器械江湖地位

北京中医白癜风医学研究院怎么样 http://m.39.net/pf/a_4525446.html
“每个家庭都有一个温度计,为什么却没有一个听诊器呢?”这个灵魂拷问,答案其实显而易见,因为听不懂。听不懂是硬伤,对于普通家庭来说,即使家中有听诊器,也无法通过听诊器所采集的数据来做出判断。听诊器原本在内科诊断尤其是心肺腹的诊断中,扮演了极其重要的角色。听诊器曾经是西医的代名词,“医生戴着听诊器、护士拿着针”是医院和医疗的印象。然而,如今的现实状况是越来越多的医生略过了听诊器这一基础检查的步骤。因为基于听诊器的诊断对于医生的听诊水平有较高的要求,需要医生有长期的听诊经验的累积。如果这个听诊器是智能的呢,答案会不会不一样?是的,答案完全不一样。01

是谁改变了听诊器?

传统听诊器、电子听诊器、智能听诊器,可以简单地称为听诊器的三代产品。当电子听诊器与人工智能技术相结合,就是今天看到的智能听诊器了。智能听诊器的江湖才刚刚起步。

目前江湖的玩家主要分成两派,大多集中在欧美国家:一是传统主流大牌,比如3M,HillRom等;二是势头正猛的创新企业,他们大多获得了不错的融资,比如中国苏州的美糯爱医疗,还有就是美国本土品牌EKO平台。

为什么我们需要智能听诊器?

心血管疾病一直是全球的头号致死病,死于心血管疾病的人数呈现逐年上升的趋势,占全球死亡人数的1/3。而其中心力衰竭是高发病率和死亡率的主要原因之一,影响着全世界约万人。当心脏无法将足够的血液泵入体内时,心力衰竭就会发生。心力衰竭最常通过超声心动图成像检测到,而通常随时随地获得超声检测的条件有限。如果心力衰竭的诊断较晚,那么延长生命的挑战会更大。

根据DigitalHealthch的报道,心脏病专家可以使用听诊器有效地诊断90%的心脏疾病。临床诊断时,医生一般通过两种方法了解患者的心脏健康状况。一是心音听诊,一是心电图。但是心电图难以检测心脏瓣膜的结构异常和含有心脏杂音特征的缺陷,即便检测出了,也无法对患者的心音信号持续监测与记录。

最依赖听诊判断病情的,除了心脏,还有肺和腹。心肺腹查体,是每个临床医生的基本功。视触叩听,最为玄学也许就是“听”了。传统听诊器对临床医生的依赖度高,医生的主观经验和判断对于检测的结果存在直接影响。

但是,心脏病专家的资源是有限的。《美国医学会》(AmericanMedicalAssociation)发表的一项研究显示,内科和家庭医生会误诊约80%的常见心脏问题。

“除噪、可追溯、远程诊疗”,智能听诊器凭借这三点改变了听诊器的使用场景。通过电子听诊器结合人工智能技术实现了心(肺、腹)音的数字化采集和先天性心脏病的智能识别。智能听诊器能为听诊提供客观依据,提高诊断准确率。比如,Mintti拥有的带完整标注信息的心肺音数据库,在小儿肺炎和结构性心脏病方向开发了人工智能辅助诊断算法,识别准确率达85%以上。

0临床需求

听起来,智能听诊器好像离我们很遥远。但其实,在武汉疫情爆发初期,美糯爱的Mintti品牌智能听诊器便被用于新冠肺炎的听诊上了。“当时我们是跟上海援鄂队伍一起进的武汉”,美糯爱医疗董事长蔡盛盛告诉「赛博医客」。

作为中国第一款也是目前为止唯一一款获得FDAK、CE二类医疗器械注册证的电子听诊器产品,美糯爱通过援助武汉智能听诊器,发现了新冠肺炎在肺音上的特别之处,积累了一批新冠肺炎的数据样本。

在蔡盛盛看来,目前智能听诊器市场各家的玩法相差并不大。初期的区别只是在于各家的切入点不一样,这其实与各家公司的资源优势直接相关,比如美糯爱的切入点是小儿肺炎。

位于美国加州的Eko平台,拥有FDA批准的首个智能听诊器。他们的切入点就是心脏疾病中的房颤。据Eko研究显示,Eko平台能够有效提高心脏杂音检测的灵敏度和特异性。在检测房颤上,Eko平台检测房颤的临床研究显示其灵敏度为99%、特异性为97%。而内科和家庭医生检测房颤的灵敏度和特异性只有70-80%。

检测心脏杂音的临床研究显示其灵敏度为87%、特异性为87%,显著高于一般内科和家庭医生的灵敏度43%和特异性69%。而心脏杂音是心脏瓣膜病或结构性心脏病的主要症状,影响超过万美国人。

然而在蔡盛盛看来,灵敏度或者特异性的高低都不是智能听诊器取胜的关键。“重点在于样本数据库的量”,智能听诊器在电子听诊器的基础上加上了人工智能的技术,人工智能重点在于喂数据。

这一点与临床医生的需求出奇一致。“如果智能听诊器只是用来辨别正常音和异常音,这对于临床的支持力度还不是很够。”一位临床医生告诉「赛博医客」,他们期待智能听诊器能够在单一病种的确诊上起到辅助支持的作用。

以肺部听诊为例,初步掌握啰音的听诊技术相对容易。但是对于异常啰音的辨别有相当的技术难度。啰音提示的到底是:肺炎、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺间质病、胸膜肥厚肺膨胀受限还是心理衰竭的啰音?能区别者不会特别多。

如果需要智能听诊器在单一病种的确诊上起到支撑作用,那么对于数据的要求是海量。

03toB还是toC,这不是个问题

无论从异常音的辨别和单一病种的辅助诊断上,智能听诊器的优势都已经非常明显。但是,“推广智能听诊器没有大家想象的容易。”蔡盛盛说。

其中,最大的一个挑战是听诊器在实际临床中的使用频次越来越低。传统听诊器的发明在00年前,这00年间医疗器械的多样化和丰富化已经到达了顶峰,影像学的诸多检验早已经替代了声学驱动的听诊器。需求降低是一个必须面对的现实。

“我们要做的不只是一个智能听诊器”,对于声学研究出身的蔡盛盛来说,智能听诊器只是一个终端,借助智能听诊器真正要做的是医疗服务。比如,心肺腹筛查、体检、远程医疗都是理想的使用场景。

实际上,这也是目前在推广智能听诊器时医生们最为看重的一个理由。“我们接触的很多医生都很有责任心和前瞻性,其实他们已经在这个领域有很多创新性的想法了”,美医院和医生合作,一起来培养智能听诊器的市场。

对于智能听诊器厂家来说,他们的重点也许最后都是规模化的C端用户,但是对于医疗行业的专业特性来说,医疗机构和医生的认可或许是培育市场最好的路径。

04

取胜的关键

基于电子听诊器的心肺疾病智能筛查系统的核心技术主要体现在两个方面:一是高质量的听诊信号,一是高质量的样本数据。

在波兰有一家从肺音切入智能听诊器市场的公司,这家公司产品叫:StethoMe。据称,在检测肺部感染方面,StethoMe的准确率比一般肺科医生还要高9%。

StethoMe号称自己的人工智能引擎能够识别出由肺部感染、哮喘、慢性阻塞性肺病、下呼吸道感染和囊性纤维化等引起的异常声音。十足的底气来源于该公司构建了一个庞大而独特的心肺扫描系统,据该公司开发总监在公开场合指出,他们的数据库里有个声音标签、个医疗描述和个病例。世界顶级的肺病学家、临床医生、物理学家和声学专家,利用人工智能算法,为这些收集到的疾病数据进行筛选和分析,基本上覆盖了世界上目前已知的肺部疾病情况。

这个公司的目标是:收集更多成年人及老年人的肺音数据,使StethoMe智能听诊器成为人手必备的医疗健康监测设备。听起来他们的目标与美糯爱的目标很一致。美糯爱比较早地启动了临床病例样本的采集,已经积累了一定规模的样本库,具有先发优势;同时也跟国内最顶尖的心内科、小儿肺炎领域的院士专家团队进行了临床合作,建立了学术高地。但这仍然只是万里长征的第一步。

其实,数据量对于临床案例丰富的中国来说从来都不是难题,难的是谁能振臂呼吁让应者云集。以心脏病为例,谁能组织有关专家共同建立先天性心脏病心音听诊筛查的专家共识?谁能标准化心音听诊筛查流程?谁能建立权威的心音数据库?

这才是智能听诊器赛道卡脖子的难题。

CyberMed同行者交流群开通了!

入群探讨新模式、新科技、新趋势

扫码添加管理员为好友

▽阅读更多▽

求证15年前旧闻,才发现在座的各位看到的是错的...说好的给我打印一个器官——为什么还没做到?I新巨头浮出水面,资本进入“无人区”,全球迎接“脑机接口”风口?三胎放开、大数据AI加持,千亿市场迎来新机会?国产达芬奇到底什么时候能来?点个在看你最好看

FloraWYH




转载请注明:http://www.codkz.com/wazz/15037.html

 


当前时间: